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Apo-Tamox Nombre Genérico: El tamoxifeno VA clasificación primaria: AN500 De uso común de marca (s): Apo-Tamox; Gen-tamoxifeno; Nolvadex; Nolvadex-D; Novo-tamoxifeno; Tamofen; Tamone. Nota: Para obtener una lista de formas de dosificación y nombres de marca por la disponibilidad país, véase la sección (s) Formas de dosificación. Nota: La información entre corchetes en la sección Indicaciones refiere a usos que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Aceptado Carcinoma de mama (tratamiento): es ganglios negativos: El tamoxifeno está indicado para el tratamiento adyuvante de ganglios negativos cáncer de mama axilar en las mujeres después de la mastectomía segmentaria o total de la mastectomía, disección axilar, y la irradiación de mama. Los datos son insuficientes para predecir qué mujeres tienen más probabilidades de beneficiarse y para determinar si el tamoxifeno proporciona ningún beneficio en mujeres con tumores de menos de 1 cm. & Mdash; ganglios positivos: El tamoxifeno está indicado para el tratamiento adyuvante de ganglios positivos de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas axilar tras mastectomía total o mastectomía segmentaria, disección axilar, y la irradiación de mama. En algunos estudios de tratamiento adyuvante con tamoxifeno, la mayor parte de la prestación a la fecha ha sido en el subgrupo con cuatro o más ganglios axilares positivos. Nota: Los valores de los receptores de estrógeno y progesterona pueden ayudar a predecir si el tratamiento con tamoxifeno adyuvante es probable que sea beneficioso en el cáncer de mama con ganglios negativos o ganglios positivos. & Mdash; enfermedad avanzada: El tamoxifeno está indicado en el tratamiento del cáncer de mama metastásico en hombres y mujeres. & Mdash; El etiquetado establece que el tamoxifeno es eficaz en mujeres premenopáusicas como una alternativa a la ooforectomía o irradiación ovárica. La evidencia disponible indica que las mujeres cuyos tumores son receptores de estrógenos positivos y ndash; tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia con tamoxifeno. Carcinoma de mama (profilaxis): es el tamoxifeno está indicado para reducir el riesgo de desarrollar cáncer de mama en las mujeres que han sido determinados como de alto riesgo de desarrollar este tipo de cáncer. Una mujer es considerada como de alto riesgo si ella es por lo menos 35 años de edad y tiene un riesgo previsto de 5 años de desarrollar cáncer de mama mayor que o igual a 1,67% (basado en la Herramienta de Evaluación de Riesgo Gail Model). & Mdash; Los factores de riesgo que predicen un riesgo a 5 años de ³ 1,67%: & mdash; &toro; Edad ³ 35 años y cualquiera de las siguientes combinaciones de factores: & mdash; un pariente de primer grado con antecedentes de cáncer de mama, dos o más biopsias benignas, y una historia de una biopsia de mama que se ha mostrado hiperplasia atípica; o & mdash; Al menos dos familiares de primer grado con antecedentes de cáncer de mama y antecedentes personales de al menos una biopsia benigna de la mama; o & mdash; El carcinoma lobular in situ (CLIS) &toro; Edad ³ 40 años y cualquiera de las siguientes combinaciones de factores: & mdash; un pariente de primer grado con antecedentes de cáncer de mama, dos o más biopsias benignas, la edad al primer nacido vivo fue ³ de 25 años de edad, y la edad de la menarquia era £ 11 años de edad; o & mdash; Al menos dos familiares de primer grado con antecedentes de cáncer de mama y la edad al primer nacido vivo fue £ 19 años de edad; o & mdash; un pariente de primer grado con antecedentes de cáncer de mama y una historia personal de la biopsia benigna de la mama que se ha mostrado hiperplasia atípica &toro; Edad ³ 45 años y cualquiera de las siguientes combinaciones de factores: & mdash; Al menos dos familiares de primer grado con antecedentes de cáncer de mama y la edad al primer parto en vivo fue £ 24 años de edad; o & mdash; un pariente de primer grado con antecedentes de cáncer de mama, antecedentes personales de biopsia benigna de la mama, la edad al primer nacido vivo fue ³ de 20 años de edad, y la edad de la menarquia era £ 11 años de edad &toro; Edad ³ 50 años y cualquiera de las siguientes combinaciones de factores: & mdash; Al menos dos familiares de primer grado con antecedentes de cáncer de mama; o & mdash; Historia de una biopsia mamaria benigna que muestra hiperplasia atípica, la edad al primer nacido vivo fue ³ de 30 años de edad, y la edad de la menarquia era £ 11 años de edad; o & mdash; Historia de al menos dos biopsias de mama con antecedentes de hiperplasia atípica y la edad al primer parto en vivo fue ³ de 30 años de edad &toro; Edad ³ 55 años y cualquiera de las siguientes combinaciones de factores: & mdash; un pariente de primer grado con antecedentes de cáncer de mama, antecedentes personales de biopsia de mama benigna, y la edad de la menarquia fue de £ 11 años de edad; o & mdash; Historia de al menos dos biopsias de mama con antecedentes de hiperplasia atípica y la edad al primer parto en vivo fue ³ de 20 años de edad &toro; Edad ³ 60 años: & mdash; 5 años predijo el riesgo de cáncer de mama ³ 1,67%, según los cálculos del modelo de Gail Nota: Las mujeres cuyos factores de riesgo no se describen en los ejemplos anteriores deben tener su absoluta del riesgo de cáncer de mama estimado utilizando el modelo de Gail. La Herramienta de Evaluación de Riesgo Gail modelo está disponible para los profesionales de la salud llamando al 1-800-456-3669 (extensión 3838). Carcinoma de mama, ductal in situ (profilaxis) 1 y mdash; tamoxifeno está indicado para reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres con carcinoma ductal in situ (CDIS) que han sido sometidos a cirugía de mama y el tratamiento de radiación. [Melanoma, maligno (tratamiento)] 1 & mdash; tamoxifeno está indicado, en combinación con otros agentes, en el tratamiento del melanoma maligno. [Carcinoma de endometrio (tratamiento)] 1 & mdash; tamoxifeno, en combinación con otros agentes, se considera la terapia médica razonable en algún momento en el tratamiento del carcinoma de endometrio (valoración Evidencia: IA). 1 No incluidas en el etiquetado del producto canadiense. Nota: Los estudios farmacocinéticos se han realizado solamente en mujeres. Características físico-químicas: Peso molecular y mdash; 563,65 El tamoxifeno es un agente antiestrógeno no esteroideo que también tiene efectos estrogénicos débiles. El mecanismo exacto de acción antineoplásica es desconocida, pero puede estar relacionada con sus efectos antiestrógenos; tamoxifeno bloquea la absorción de estradiol. El tamoxifeno puede inducir la ovulación en mujeres con anovulación, estimular la liberación de la hormona liberadora de gonadotropina del hipotálamo, que a su vez estimula la liberación de gonadotropinas hipofisarias. En los hombres oligospérmicos, el tamoxifeno aumenta las concentraciones séricas de la hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), testosterona y estrógenos. El tamoxifeno y algunos de sus metabolitos (N - desmethyltamoxifen, 4-hidroxitamoxifeno) son potentes inhibidores del citocromo P450 hepático oxidasas de función mixta; sin embargo, la importancia clínica de estos efectos no ha sido determinada. biotransformación: Hepático. La circulación enterohepática se cree para dar cuenta de la prolongación de las concentraciones en sangre y la excreción fecal de tamoxifeno. Media vida: Distribución y mdash; 7 a 14 horas; picos secundarios en 4 o más días puede ser debido a la circulación enterohepática. Eliminación y mdash; podrá ser superior a 7 días. Inicio de acción: Una respuesta objetiva ocurre generalmente dentro de 4 a 10 semanas de tratamiento, pero puede tardar varios meses en pacientes con metástasis óseas. Duración de la acción: el antagonismo de estrógeno puede persistir durante varias semanas después de una sola dosis. Eliminación: ruta primaria y mdash; biliar / fecal, sobre todo en forma de metabolitos. ruta secundaria y mdash; Renal (sólo pequeñas cantidades). Precauciones a tener en cuenta Nota: A menos que se indique lo contrario, la información en esta sección se basa en informes sobre las mujeres tratadas con tamoxifeno. Un aumento de la incidencia de cáncer de endometrio se ha asociado con el tratamiento con tamoxifeno en los seres humanos. Un amplio estudio aleatorizado en Suecia encontró un aumento significativo en la incidencia de cáncer de útero en las mujeres que tomaron tamoxifeno en comparación con los que recibieron placebo. En el curso del estudio NSABP B-14, una mayor incidencia de cáncer de útero también se ha señalado; Se han reportado muertes. carcinogenicidad hepática del tamoxifeno en ratas está bien establecida. Los estudios en ratas a dosis de 5, 20, y 35 mg por kg de peso corporal (mg / kg) por día durante un máximo de 2 años encontró un aumento de la incidencia de carcinoma hepatocelular en todas las dosis; la incidencia fue más alta en dosis de 20 o 35 mg / kg por día. En un estudio de 13 meses de cambios endocrinos en ratones inmaduros y maduros, tumores ováricos de células granulosas y tumores testiculares de células intersticiales fueron encontrados en los ratones tratados con tamoxifeno, pero no en los controles. mutagenicidad Sin potencial genotóxico se encontró en una batería convencional de in vivo e in vitro con sistemas de prueba procariotas y eucariotas con sistemas que metabolizan fármacos actuales. Sin embargo, el aumento de los niveles de aductos de ADN se han encontrado en el hígado de las ratas expuestas a tamoxifeno. El tamoxifeno también se ha encontrado para aumentar los niveles de formación de micronúcleos in vitro en la línea celular linfoblastoide humana (MCL-5). Embarazo / Reproducción Fertilidad & mdash; El tamoxifeno puede inducir la ovulación en las mujeres. El tamoxifeno afecta la función reproductiva en ratas a dosis algo más alta que la dosis humana. El embarazo y el mdash; Aunque estudios adecuados y bien controlados no se han realizado en los seres humanos, abortos espontáneos, defectos de nacimiento, defunciones fetales, y sangrado vaginal han sido reportados. Debido a efecto estrogénico del tamoxifeno, la posibilidad de una dietilestilbestrol (DES) - al igual que el síndrome en las mujeres cuyas madres tomaron tamoxifeno durante el embarazo debe ser tenido en cuenta. En modelos de roedores de desarrollo fetal tracto reproductivo, a dosis de 0,3 a 2,4 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD), tamoxifeno causó cambios en ambos sexos que son similares a los causados por el estradiol, etinil estradiol, y DES; algunos de estos cambios, especialmente adenosis vaginal, son similares a los encontrados en las mujeres jóvenes que fueron expuestos en el útero a DES y que tienen un riesgo de 1 en 1.000 de desarrollar adenocarcinoma de células claras de la vagina o el cuello uterino. Duración del seguimiento de las pocas mujeres expuestas al tamoxifeno en el útero hasta la fecha no ha habido tiempo suficiente para confirmar o refutar este riesgo con su uso en seres humanos. En general, se recomienda el uso de una barrera o anticonceptivos no hormonales durante (y durante unos 2 meses después) de la terapia con tamoxifeno en mujeres sexualmente activas. A dosis iguales o inferiores a la dosis humana, cambios esqueléticos de desarrollo no teratogénicos reversibles en ratas, y una menor incidencia de la implantación del embrión y la mayor incidencia de muerte fetal o retraso en el crecimiento intrauterino en ratas y conejos, así como problemas de comportamiento de aprendizaje en algunas crías de rata. Para reducir el riesgo de cáncer de mama en mujeres de alto riesgo El tamoxifeno no debe utilizarse para reducir el riesgo de cáncer de mama en las mujeres que están embarazadas o que planean quedar embarazadas. Para las mujeres en edad de procrear, se recomienda que se inicie la terapia con tamoxifeno durante la menstruación o si hay irregularidades menstruales, se recomienda que una gonadotropina coriónica humana beta negativo (B-HCG) prueba ser obtenida inmediatamente antes del comienzo del tratamiento con tamoxifeno. FDA embarazo categoría D. Lactancia No se sabe si el tamoxifeno se distribuye en la leche materna. Aunque hay muy poca información disponible sobre la distribución de agentes antineoplásicos en la leche materna, la lactancia materna no se recomienda durante la quimioterapia debido a los riesgos para el bebé (efectos adversos, mutagenicidad, carcinogenicidad). Geriatría los estudios apropiados sobre la relación de la edad a los efectos del tamoxifeno no se han realizado en la población geriátrica. Sin embargo, este medicamento se utiliza comúnmente en pacientes de edad avanzada y problemas geriátricos específicos que pudieran limitar el uso de este medicamento en los ancianos no han sido reportados y no se espera. interacciones con otros medicamentos y / o problemas relacionados con las siguientes interacciones de drogas y / o problemas relacionados han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posible mecanismo de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): Nota: Debido a que el tamoxifeno y sus metabolitos son potentes inhibidores del citocromo P450 oxidasas de función mixta, existe un potencial para la interacción con los medicamentos que requieren oxidasas de función mixta para la activación. Las combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, también pueden interactuar con este medicamento. Los estrógenos (puede interferir con el efecto terapéutico del tamoxifeno) La bromocriptina (uso concomitante puede aumentar los niveles séricos de tamoxifeno) Cuando se usa para reducir el riesgo de cáncer de mama en mujeres de alto riesgo »Los anticoagulantes, derivados de cumarina (tamoxifeno puede causar coágulos de sangre, el uso concomitante no se recomienda) los nuevos valores de laboratorio han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica La siguiente (posible efecto de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): Con prueba fisiología / laboratorio valores de las concentraciones de calcio, suero (puede aumentarse con poca frecuencia, por lo general en pacientes con metástasis óseas, el efecto parece ser transitoria) Colesterol y triglicéridos (aumento de las concentraciones séricas se han visto con poca frecuencia) enzimas hepáticas (valores séricos puede aumentar, en raras ocasiones, las anomalías más graves, incluyendo hígado graso, colestasis y hepatitis, se han producido; muertes se han reportado) Índice cariopicnótico en frotis vaginales (variaciones se han visto con frecuencia en las mujeres posmenopáusicas tratadas con tamoxifeno) Papanicolaou prueba (Pap) (varios grados de efecto estrógeno se han visto con frecuencia en las mujeres posmenopáusicas tratadas con tamoxifeno) Tiroxina (T 4) (aumento de las concentraciones en suero se han reportado en algunos pacientes posiblemente como resultado de incrementos en la globulina de unión de la tiroides;. Sin embargo, el hipertiroidismo clínico no se ha informado) Consideraciones médicas / Contraindicaciones Las consideraciones médicas / contraindicaciones incluidas han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (razones dan entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica). Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existe el siguiente problema médico: Cuando se usa para reducir el riesgo de cáncer de mama en mujeres de alto riesgo: »Los eventos tromboembólicos, la historia de (eventos tromboembólicos, incluyendo embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, se han producido en las mujeres tratadas con tamoxifeno) Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existen cataratas o alteraciones de la visión (trastornos visuales, incluyendo cambios en la córnea, cataratas y retinopatía, han sido reportados en pacientes que reciben tamoxifeno) Hiperlipidemia (aumento de las concentraciones de lípidos séricos se han reportado con poca frecuencia) Leucopenia (leucopenia se ha reportado ocasionalmente en pacientes que reciben tamoxifeno) »La sensibilidad al tamoxifeno trombocitopenia (trombocitopenia se ha reportado ocasionalmente en pacientes que reciben tamoxifeno, aunque el número de plaquetas recuperadas, incluso con el tratamiento continuado) Vigilancia del paciente puede ser especialmente importante en la monitorización de pacientes (otros exámenes pueden justificarse en algunos pacientes, dependiendo de la condición; »= gran importancia clínica): »Las concentraciones de calcio sérico, (recomendado a intervalos periódicos en pacientes con metástasis óseas durante el período inicial de la terapia) Las concentraciones de colesterol, y triglicéridos en suero concentraciones, el suero (se pueden recomendar a intervalos periódicos en los pacientes con hiperlipidemias pre-existente) Recuento sanguíneo completo (puede ser apropiada a intervalos periódicos, aunque leucopenia y trombocitopenia no han sido definitivamente atribuido a tamoxifeno) exámenes »Ginecológicos (recomendado a intervalos regulares en las mujeres que toman tamoxifeno para detectar posibles cánceres de endometrio) Las pruebas de función hepática (recomendados en intervalos periódicos durante la terapia) exámenes oftalmológicos (recomendado antes de la iniciación de la terapia ya intervalos periódicos durante la terapia) Cuando se usa para reducir el riesgo de cáncer de mama en mujeres de alto riesgo: »y examen de mamas» Las mamografías (se recomienda antes de la iniciación de la terapia ya intervalos periódicos durante la terapia) Nota: Los efectos secundarios / adversa por lo general son relativamente leves. Aunque la información es limitado, el perfil de efectos secundarios en los hombres parece ser similar a la de las mujeres. Un transitorio, a veces graves, aumento de hueso o tumor dolor puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento, pero por lo general desaparece con la continuación del tratamiento con tamoxifeno. Los analgésicos pueden ser requeridos durante este tiempo. El tamoxifeno induce la ovulación, lo que pone a las mujeres en riesgo de quedar embarazada. Los quistes ováricos se han reportado en un pequeño número de mujeres premenopáusicas tratadas con tamoxifeno para el carcinoma de mama avanzado. Los siguientes efectos adversos / adversos han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posibles signos y síntomas que aparecen entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido: Efectos que necesitan atención médica Incidencia menos frecuente o rara, tanto en hembras y machos Confusión eritema multiforme, penfigoide ampollar, o el síndrome de Stevens-Johnson (formación de ampollas, descamación o distensión de la piel y las membranas mucosas) hepatotoxicidad (ojos o piel amarillos): es la toxicidad ocular suele ser asintomática, incluyendo la retinopatía, queratopatía, cataratas y neuritis óptica (enmascarada visión): es pueden ser asintomáticos embolia pulmonar inicialmente (dificultad para respirar) trombosis (dolor o hinchazón en las piernas) debilidad o somnolencia Nota: El eritema multiforme, penfigoide ampollar, y el síndrome de Stevens-Johnson se han notificado en raras ocasiones. Hepatotoxicidad por lo general se compone de valores de las enzimas hepáticas elevadas. Sin embargo, anomalías hepáticas más graves, como hígado graso, colestasis y hepatitis, se han producido; se ha informado de víctimas mortales. La toxicidad ocular anteriormente se cree que se producen sólo después de altas (240 a 320 mg por día), prolongado (17 meses o más) de dosis de tamoxifeno. Sin embargo, hay informes de retinopatía o queratopatía que se producen a dosis más bajas (10 a 40 mg por día) y después de sólo unas pocas semanas de terapia con tamoxifeno. aunque siguen siendo más comúnmente asociada con la terapia de varios meses. La toxicidad ocular puede ser o no ser reversible tras la retirada del tamoxifeno. Una serie de informes incluye recomendaciones para la línea de base y los exámenes oculares periódicos durante la terapia con tamoxifeno para detectar la toxicidad subclínica y la retirada del permiso de tamoxifeno en las primeras etapas de la toxicidad. Efectos que necesitan atención médica sólo si continúan o son molestos más frecuentes (³ 10%) en las mujeres únicamente Sofocos aumento de peso Nota: El aumento de peso es un efecto de los estrógenos. Nota: La incidencia de náuseas y / o vómitos es mayor con dosis más altas. Exacerbación de la enfermedad transitoria local también puede consistir en la hipercalcemia y / o compresión de la médula espinal. así como un aumento repentino en el tamaño de las lesiones preexistentes en pacientes con enfermedad de tejido blando, a veces asociada con marcada eritema dentro y alrededor de las lesiones y / o el desarrollo de nuevas lesiones. El dolor de huesos o de otro brote de la enfermedad por lo general se produce poco después del inicio del tratamiento y desaparece en 1 a 2 semanas. Aquellos necesidad de no atención médica: Incidencia adelgazamiento del pelo menos frecuente o rara o pérdida parcial del pelo Sobredosis Para obtener más información sobre el tratamiento de la sobredosis o ingestión no intencional, póngase en contacto con un Centro de Control (ver Listado Poison Control Center) del veneno. No se ha informado de efectos clínicos de sobredosis aguda sobredosis de tamoxifeno. Sin embargo, la neurotoxicidad aguda, incluyendo temblores, hiperreflexia, marcha inestable, y mareos, se ha reportado después de la administración de dosis muy altas de tamoxifeno (& gt; 400 mg por metro cuadrado de superficie corporal [mg / m 2], seguida de dosis de mantenimiento de 150 mg / m 2 dos veces al día). intervalos QT prolongados han sido reportados en pacientes que recibieron dosis de tamoxifeno mayor que 250 mg / m 2 (dosis de carga), seguido de dosis de mantenimiento de 80 mg / m 2 dos veces al día. El tratamiento de los síntomas de sobredosis neurotóxicos comienzan de 3 a 5 días después de la iniciación de la terapia con tamoxifeno en dosis altas y resolver dentro de 2 a 5 días después de la retirada del tamoxifeno. No existe un tratamiento específico para la sobredosis de tamoxifeno. Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente. Paciente consulta Como ayuda a la consulta del paciente, se refiere a Consejos para el paciente, tamoxifeno (sistémica). En la prestación de consulta, considere destacando la siguiente información seleccionada ( »= gran importancia clínica): Antes de utilizar este medicamento» Condiciones que afectan su uso, especialmente: Hipersensibilidad al tamoxifeno Embarazo y mdash; uso no recomendado por el riesgo de aborto involuntario, muerte del feto, defectos de nacimiento, y sangrado vaginal; conveniencia de utilizar la anticoncepción no hormonal durante (y por cerca de 2 meses a partir de la terapia); diciendo a su médico inmediatamente si sospecha que está embarazada La lactancia materna y el mdash; No se recomienda debido al riesgo de efectos secundarios graves Otros medicamentos, especialmente anticoagulantes courmarin derivados otro problema médico, especialmente antecedentes de eventos tromboembólicos El uso correcto de este medicamento »Importancia de no tomar más o menos medicamento de lo recetado »La frecuencia de náuseas y vómitos; importancia de la medicación actual a pesar de malestar estomacal Consultar con el médico si el vómito se produce poco después de que se toma la dosis La dosis adecuada »Si no toma en absoluto; No doblar las dosis »Precauciones apropiadas de almacenamiento durante el uso de este medicamento» La importancia de una estrecha vigilancia por parte del médico Para las mujeres: puede aumentar la fertilidad; conveniencia de utilizar la anticoncepción no hormonal durante el tratamiento; diciendo a su médico inmediatamente si sospecha que está embarazada Efectos colaterales / adversos para la Mujer: Aumento del riesgo de cáncer de endometrio Los signos de efectos secundarios potenciales, especialmente a la confusión, eritema multiforme, penfigoide ampollar, síndrome de Stevens-Johnson, hepatotoxicidad, retinopatía, queratopatía, cataratas, neuritis óptica, embolia pulmonar, trombosis, debilidad o somnolencia, hiperplasia endometrial, pólipos endometriales, y el carcinoma de endometrio El médico o la enfermera pueden ayudar en el tratamiento de los efectos secundarios Información general tratar pacientes que recibieron tamoxifeno deben estar bajo la supervisión de un médico con experiencia en la quimioterapia del cáncer. Si los efectos secundarios son graves, la dosis a veces puede ser reducida sin pérdida de control de la enfermedad. Si se produce hipercalcemia grave, el tamoxifeno se debe interrumpir. El examen oftalmológico se recomienda si se producen alteraciones visuales, y la retirada de tamoxifeno se debe considerar si se detecta retinopatía o queratopatía. Las formas de dosificación orales Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Nota: La dosificación y los puntos fuertes disponibles se expresan en términos de base de tamoxifeno. dosis usual para adultos carcinoma de mama con ganglios negativos o ganglios positivos: En las mujeres & mdash; oral, 10 mg (base) dos veces al día (por la mañana y por la noche). Metastásico: En hombres y mujeres & mdash; orales, 10 a 20 mg (base) dos veces al día (por la mañana y por la noche). El carcinoma de mama (profilaxis) oral, 20 mg (base) al día durante cinco años. [El melanoma maligno] 1 o [Carcinoma de endometrio] 1 Consulte la bibliografía médica y la literatura del fabricante para dosis específicas. El carcinoma ductal in situ (profilaxis) 1 oral, 20 mg (base) al día durante 5 años. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; 10 mg (base) (Rx) [Nolvadex (carboximetilcelulosa de calcio) (estearato de magnesio) (manitol) (almidón)] [Genérico] 20 mg (base) (Rx) [Nolvadex (carboximetilcelulosa de calcio) (estearato de magnesio) (manitol) (almidón)] [Genérico] 10 mg (base) (Rx) [Apo-Tamox] [Gen-Tamoxifeno] [Nolvadex] [Novo-Tamoxifeno] [Tamofen] [Tamone] 20 mg (base) (Rx) [Apo-Tamox] [Gen-Tamoxifeno] [Nolvadex-D] [Novo-Tamoxifeno] [Tamofen] [Tamone] Embalaje y almacenamiento: Almacenar entre 20 y 25 ° C (68 y 77 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente bien cerrado, resistente a la luz. referencias información del producto Nolvadex (Stuart & mdash; EE. UU.), Rev 1988; (ICI y mdash; EE. UU.), Rev 5/89; Rev 9/92; (Zeneca y mdash; EE. UU.), Rev 2/93; Rev 3/94; Rev 4/94; Rev 10/98, Rec 11/98. comentario fabricante, 13/09/90. ninguna referencia Canadá JR, editor. diccionario USP de USAN y nombres internacionales de drogas 1998. Rockville, MD: La Convención de la Farmacopea de Estados Unidos Inc; 1997. p. 706. Segna RA, Dottino PR, Deligdisch L, et al. Tamoxifeno y cáncer de endometrio. Monte Sinaí J Med 1992 Oct; 59 (5): 416-8. Deprest J, P Neven, Ide P. Un tipo poco común de cáncer de endometrio, relacionado con el tamoxifeno? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1992; 46: 147-50. Fornander T, Rutqvist LE, Cedermark B, et al. tamoxifeno adyuvante en el cáncer de mama temprano: aparición de nuevos cánceres primarios. Lancet 1989; 1: 117-20. 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